Compliant in der Cloud

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Viele Unternehmen aus der Life-Science-Branche definieren inzwischen Strategien für Cloud Computing und entscheiden sich für das Betreiben eines ERP-Systems in der Cloud. Die Herausforderung hierbei: Beim Einsatz einer Cloud-basierten ERP-Anwendung befinden sich Produktions- und Qualitätsaufzeichnungen sowie Chargenprotokolle außerhalb des Fertigungsstandorts. Ebenso befindet sich die Hardware, auf der das ERP läuft, nicht im Eigentum des produzierenden Unternehmens. So entstehen neue Risiken für die Datenintegrität, welche aus regulatorischer Sicht erhebliche Auswirkungen auf die Einhaltung zahlreicher Richtlinien, wie etwa denen der FDA, haben können.


Wer also von den Vorteilen eines Cloud-ERP-Systems profitieren möchte, muss sich kritisch mit den Risiken auseinandersetzen und eine Strategie entwickeln, die den eigenen Compliance-Anforderungen entspricht. Patrick Henze ist Branchenexperte bei NTT DATA Business Solutions und zeigt Ihnen in seinem Vortrag am Beispiel SAP, wie Sie Cloud Service Provider und SaaS-ERP-Systeme qualifizieren und validieren können.


Eingeleitet wird das Event durch einen Vortrag von Professor Roger McHaney, Kansas State University, zum Thema "Cloud Computing: A Managerial Overview". Der Vortrag gibt einen Einstieg und beleuchtet das Thema aus verschiedenen Perspektiven. McHaney forscht auf dem Gebiet der Anwendungen von Cloud-Technologien, insbesondere in der Wirtschaft und im Gesundheitswesen, und beschäftigt sich intensiv mit Computersimulationen.


Zielgruppe

  • Entscheider aus der Life Science Branche, die unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sich für mehr Qualität in Ihrer IT entscheiden möchten.


Inhalte

  • Wie viel Kontrolle Ihr Cloud-Service-Dienstleister übernehmen darf
  • Welche Auswirkungen ein Cloud-Basiertes ERP für mittelständische Unternehmen in den Life Sciences hat
  • Wie die Regulierungsbehörden zur Cloud stehen
  • Verteilung von GxP-Aufgaben – Wer verifiziert, qualifiziert und kontrolliert?
  • Wie ein ERP in der Cloud validiert wird
  • Das Cloud-ERP ist live – was jetzt?

 

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